multi N/C Pharma系列 在制药TOC超纯水分析和疫苗质量控制方面展现出卓越的性能
- 依据药典要求进行分析
- 保证数据完整性
- 优异的灵敏度和长期稳定性
multi N/C制药系列提供清洁验证、包材浸提液、纯水检测中的TOC检测，和蛋白测定（如疫苗）的定制化解决方案。
针对特定药物的TOC和TNb 分析定制化解决方案
multi N/C Pharma系列为所有特定于药物的TOC应用提供定制解决方案，完全符合FDA 21 CFR Part 11和相关药典要求。特殊的总蛋白分析仪为水性药物溶液（如疫苗）中的产品质量控制提供了一种快速可靠的方法。
高聚焦NDIR检测器，实现最高灵敏度和精度
VITA流量管理系统超越传统TOC分析仪的分析限制
轻松校正使分析从未如此容易
高性能、耐用的紫外反应器保证湿法氧化的最大效能
稳健的燃烧炉系统保证multi N/C系列长久耐用
小册子
| 标题 | 语言 | 档案资料 |
|---|---|---|
| multi N/C Pharma系列 | 中文 | , 1558 KB |
TOC/TNb分析的智能解决方案
总有机碳（TOC）含量作为纯水的质量指标必须根据国际药典数据确定。TOC可对有机杂质做出快速可靠的评估，因此成为纯净水（PW）和注射用水（WFI）监测的重要组成部分，如USP<643>、EP 2.2.44或JP 17第2.59章节规定。根据美国药典<661.1>和<661.2>，TOC也越来越多地被用作清洁验证和测试包装材料和药品包装系统中可提取有机化合物的最重要指标。先进的软件功能确保数据完整性，并符合FDA 21 CFR part 11的要求，包括系统认证和软件认证在内的完整服务包为您的操作提供了最大的适用性。Analytik Jena拥有四种不同型号的multi N/C pharma系列分析仪应用广泛，为特定的制药TOC/TNb应用提供定制化解决方案。multi N/C pharma UV TOC分析仪，采用湿化学法检测原理，能以最大的样品进样量提供最佳的检测灵敏度，非常适合纯化水和制药用水的分析，以及擦拭-提取法或最终淋洗法样品的TOC清洗验证，也适用于包装材料中可萃取有机化合物的测试。
两种基于燃烧的TOC分析仪multi N/C pharma HT和multi N/C 3100 pharma也非常适合上述应用，并可将范围扩展到清洁验证中的总氮（TN），以及swab test模块擦拭燃烧法清洁验证的需求。此外，multi N/C 2100 S pharma 专用疫苗分析仪可提供快速、全自动的总蛋白分析，根据欧洲药典EP 2.5.33, Method 7B或美国药典USP<1057>, Method7.2对药品质量控制中的弱化或灭活病毒或细菌以及抗原进行量化分析。
产品
multi N/C 2100S pharma
制药总氮分析仪
multi N/C 3100 pharma
制药总有机碳/总氮分析仪-催化燃烧氧化法
multi N/C pharma HT
高灵敏制药总有机碳/总氮分析仪-催化燃烧氧化法
multi N/C pharma UV
高灵敏制药总有机碳分析仪-紫外/过硫酸盐氧化法
技术规格
欲了解更多，请联系德国耶拿>>
舒适睿智的TOC/TNb分析解决方案
高聚焦NDIR检测器
作为multi N/C分析仪的核心，高聚焦NDIR检测器用于CO2的检测定量。利用集成光学器件将高能红外辐射聚焦在微检测器上。辐射密度远超传统检测器，保证0-30000 mg/l TOC的测量范围，更高的灵敏度和精度，无需样品稀释，无腐蚀，免维护，极大的延长了使用寿命。.
高能长效紫外反应器
高能长效紫外反应器使用双波长同时氧化(254/185 nm)。高能量辐射保证了快速完全的含碳化合物的氧化。对于很多应用即使不添加氧化剂也可完成分析。长寿命使得运行成本降到最低。
可靠的VITA流量控制系统和轻松校正
幕后英雄使实验室日常检测变得更易进行。VITA和轻松校正保证了每天得到最优精度、灵敏度和稳定性。VITA流量管理系统允许将大的进样量快速注入高温TOC反应器中，显著提高测量结果的精度和痕量范围的灵敏度。此外，轻松校正允许同一浓度不同体积进样绘制校正曲线，不受进样体积的影响，非常耐用。自动选择每个样品测量的正确校正范围，允许在最高水平上进行舒适的工作。
附件
AS 60自动进样器，适用于multi N/C 2100S, 2100S duo和2100S pharma
自动进样器适用于multi N/C 2100S直接注射进样的TOC/TN分析仪，样品盘60位或112位。具有自动酸化、自动搅拌和有效洗针功能.
订单号: 450-126.682
AS vario自动进样器适用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自动进样器，6种样品盘可选，最多样品位数146位。具有自动酸化、自动搅拌、平行吹扫功能。
订单号: 450-900.140
AS vario ER自动进样器带外针清洗，适用于multi N/C 3100和UV HS
灵活的高性能自动进样器，具有外针清洗功能，4种样品盘可选，，最多样品位数146位。具有自动酸化、自动搅拌、平行吹扫功能。
订单号: 450-900.148
AS 21hp自动进样器，适用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自动进样器，样品位数21位，具有自动搅拌、平行吹扫功能。可配样品罩。
订单号: 450-900.106
Swab test擦拭法模块，适用于multi N/C pharma HT
石英舟水平进样系统，用于测定固体样品中TC和TOC的分析，需填充催化剂。
订单号: 450-900.121
AS 10e自动进样器，适用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
经济的自动化方案，可进行自动进样、自动绘制校正曲线，样品位数10位，可选用40或50ml样品瓶，具有自动吹扫功能。
订单号: 450-900.111
CLD检测器，同步总氮分析
燃烧法multi N/C分析仪适用于水质总氮同步分析，采用化学发光法检测。
订单号: 450-200.650
EPA自动进样器，适用于multi N/C 3100、UV HS和multi N/C pharma
适用于带隔垫的EPA样品瓶(40 ml)，样品位为64位，具有自动酸化、自动搅拌、平行吹扫等功能。
订单号: 450-126.693
自动POC模块，适用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有全自动直接分析水样中的POC功能，需与EPA自动进样器配套使用。
订单号: 450-900.130
手动POC模块，适用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有手动直接分析水样中的POC功能。
订单号: 450-126.621
软件
multiWin
订单号:
直观的multiWin软件监控系统，便于进行方法参数调节，并提供清晰的数据结果分析表
具有药典所需的IQ、OQ和PQ文件，软件认证证明和SST报告功能
多种样品类型自由可选 (e.g. QC标准, 日因子, 各种空白类型等等)
符合FDA 21 CFR Part 11的数据完整性要求
可在做样过程中添加新的样品或打印编辑结果
轻松校正 – 可进行同一浓度多点校正
可添加扩展校正曲线的标准点
通过快速图标按钮可快速分析
自动或手动数据输出(PDF, LIMS, CSV)
舒适的数据和参数管理存储软件
可在一个序列中选择多种方法
校正曲线可连接多个方法
空白测试及自动扣除
样品名称可自动生成
三级电子签名 (创建, 复核, 授权)
9种语言自由可选
自动监控维护周期
用户权限管理
审计追踪
| 产品 |
|---|
| multi N/C 2100S pharma(450-200.103-2) |
| multi N/C 3100 pharma(450-200.503-2) |
| multi N/C pharma HT(450-200.600-2) |
| multi N/C pharma UV(450-200.800-2) |
下载
| 标题 | 语言 | 档案资料 |
|---|---|---|
| multi N/C Pharma系列 | 中文 | , 1558 KB |
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